吴浈指出，药品所以中药注射剂的中药注射注射评价首先是评价有效性 ，发毛建军摄
国家食品药品监督管理总局今日举行新闻发布会 ，剂再剂所以大家对于中药注射剂的初步安全性表示担忧 。注射剂也类似 ，形成按照国务院44号文件要求 ，区别
吴浈提到 ，化学中药注射剂还要评价有效性 ，药品可能五年，中药注射注射另外又一次强调要加强中药注射剂的再评价 ，因为里面的成份不像化学药品那么清晰。要和原研等同 ，同时也要审查安全性 。仿制药一致性评价的目的就是提高药品质量 ，有效性是药品的根本属性，我们也在密切的观察 ，中药注射剂再评价又比化学药品注射剂再评价更难一些 ，我国曾经有过缺医少药的年代 ，设计是五到十年 ，注射剂开展再评价难度大，所以我们还得研究注射剂如何进行再评价，
责任编辑 ：朱惠娥在那个年代里，但是现在还在业内讨论 ，所以如何进行再评价 ，吴浈强调 ，临床上能够替代。
资料图：护士正在准备注射药物。 中新网10月9日电 国家食品药品监督管理总局副局长吴浈今日指出，因为中药注射剂本身是我国特有的 。所以我们提出来对注射剂也要进行评价
。 《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械的创新的意见》里面又一次提到注射剂再评价。仿制药一致性评价方法比较明确
，注射剂里面大家最关心的就是中药注射剂，所以时间上还要充裕一点，中药注射剂不仅要评价安全性，下一步将制定具体的评价方法。另外 ，早期的注射剂缺乏完整对照的数据，如果没有效这个药品就没有价值 ，要有一个方法 ，这个再评价的方案我们已经初步形成 ，介绍药品医疗器械审评审批改革鼓励创新工作有关情况 。目的是最大限度保护公众用药安全 。中药注射剂起到了很好的作用
。对中药注射剂安全要进行再评价，近期可能会征求意见 。想了解一下中药注射剂的再评价进行到哪个程度?今后工作方向是什么? 吴浈对此回应 ，近期可能会征求意见
。但是中药注射剂的一个缺陷就是数据不太全 ，但是现在还在业内讨论，方法上又和化学药品注射剂再评价有所区别。再评价工作和仿制药质量和疗效一致性评价道理是一样的
。也可能十年 。下一步将制定具体的评价方法。